現地時間の木曜日（10月26日）、日本の製薬大手衛材は公式サイトで、Leqembi皮下製剤のバージョンが臨床試験で期待できる初歩的な結果を示し、将来的にはより便利な治療案になることが期待されると発表した。

Leqembiは衛材と米国バイオテクノロジー会社の渤健が共同で開発した、アルツハイマー病（通称アルツハイマー病）の治療薬であることが分かった。今年7月、その静脈注射バージョン100 mg/mL注射液は米国食品医薬品監督管理局（FDA）から米国での発売を正式に承認された。

アルツハイマー病（AD）は神経系退行性疾患であり、臨床では記憶障害、失語、実行機能障害及び人格と行為の変化などの全面的な痴呆表現を特徴とし、病因は現在まで不明である。長年にわたり、関連薬物の開発は主に最も認可されたβアミロイド沈着仮説。

プレスリリースによると、衛材が第16回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）年次総会で発表したデータによると、Leqembi皮下製剤のバージョンは静脈注射バージョンより14%多く蛋白質沈着プラークを除去し、薬物動態（AUC）は11%高く、ARIA発生率は類似している。

ARIAとはアミロイド関連イメージング異常を指し、脳浮腫（ARIA-E）または微小出血/含鉄フラビン沈着症（ARIA-H）の症例に細分することができる。皮下製剤版は静脈注射版と同様にARIAの副作用を示した。

Leqembiは病気の症状を改善するしかなく、病気を逆転させることはできないことを指摘しなければならない。薬物は早期アルツハイマー病患者が中等度に進展する時間を2〜3年遅らせるというモデル予測がある。

したがって、静脈注射バージョンにこれらの潜在的なリスクがあっても、その作用は依然として弊害よりも利益が大きいと考えられている。タイム誌はこのほど、Leqembiを「2023年医療保健類の最適な発明創造」の1つに選出した。

皮下製剤のバージョンにより、患者の介護者は2週間ごとに病院や輸液センターに行く必要はなく、自宅でLeqembiを使用することができる。衛材と渤健健のプレスリリースによると、両社は2024年3月31日までにFDAに生物製品許可申請（BLA）を提出する予定だという。

現在、世界中に約4400万人のアルツハイマー病患者がいる。人口の高齢化が加速するにつれ、アルツハイマー病患者数は急速に増加しており、2050年までに世界の罹患者数は1億3000万人に達すると予想されている。

アルツハイマー病協会の2021年のデータによると、600万人以上の米国人がこの病気にかかり、死亡した患者の数は乳がんと前立腺がんの合計を上回った。

【SS速評】多くの人は死が一番怖いと思っているかもしれない！でも、本当ですか。このような思想こそ本当の立ち後れだとしか言いようがない。恐竜は地球を3億年支配し、死は毎分毎秒発生しているが、それは地球を支配し、他の種の台頭を防ぐことを妨げるものではない。

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だから、「バカ」を治すための小さな一歩は、人類にとって生存戦略の大きな進歩だ！